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市食药监局开展医疗器械“双随机”检查

来源 :市食药监局 访问次数 : 发布时间 :2018-11-22

近日,市食药监局开展医疗器械“双随机”检查,从东侨辖区59家医疗器械经营企业中随机抽取13家,重点检查其体外诊断试剂、无菌植入和介入类高风险医疗器械等品种,检查人员培训是否到位,采购、验收、销售记录是否真实,医疗器械供货商及产品资质是否合法有效等。

针对检查中发现的培训不够到位、医疗器械与非医疗器械产品混放、产品资质材料收集不齐全等问题,执法人员当场要求限期整改,目前13家企业已基本整改到位。

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