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  • 医疗器械“清网”行动展开 2019-06-24

    宁德网消息(宁德晚报记者 林珺 通讯员 陈雪琴) 记者获悉,即日起至今年底,市市场监管局将在全市范围内开展医疗器械“清网”行动,查处利用网络无证销售医疗器械或者销售未经注册医疗器械等违法行为,依法清理一批违法网站、查处一批违法企业、曝光一批典型案例。 据介绍,此次行动将清理违法违规医疗器械网络销售企业,重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类

  • 宁夏药监局开展医疗器械“清网”行动 2019-05-15

      为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理,严惩各类违法违规行为,切实保障公众用械安全,近日,宁夏回族自治区药监局在全区范围内部署开展为期8个月的医疗器械“清网”行动。   据悉,此次“清网”行动重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为,主要检查医疗器械网络销售企业是否存在“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械

  • 宁夏开展为期8个月的医疗器械“清网”行动 2019-05-29

     据宁夏药监局消息,近日,自治区药监局将在全区范围内部署开展为期8个月的医疗器械“清网”行动。行动重点针对“线上”“线下”销售医疗器械行为,进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理,严惩各类违法违规行为,切实保障公众用械安全。   此次“清网”行动重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为,主要检查医疗器械网络销售企业是否存在“线下”未取

  • 市食药监局开展医疗器械“双随机”检查 2018-11-22

    近日,市食药监局开展医疗器械“双随机”检查,从东侨辖区59家医疗器械经营企业中随机抽取13家,重点检查其体外诊断试剂、无菌植入和介入类高风险医疗器械等品种,检查人员培训是否到位,采购、验收、销售记录是否真实,医疗器械供货商及产品资质是否合法有效等。 针对检查中发现的培训不够到位、医疗器械与非医疗器械产品混放、产品资质材料收集不齐全等问题,执法人员当场要求限期整改,目前13家企业已基本整改到位。

  • 市食药监局从三方面强化医疗器械整治 2018-11-05

    一抓自查排隐患。组织辖区内医疗器械经营企业和使用单位针对自身质量管理体系运行情况认真开展自查自纠工作,及时发现问题并采取有效风险管控措施。全市共收集第三类经营企业年度自查报告138份,占总数的94%;收集《医疗器械使用质量管理自查表》985份,占总数的83%。 二抓监管促规范。日常监管、双随机监督检查、飞行检查及专项监督检查等多种方式相结合,共出动执法人员1471人次,检查医疗器械经营企业

  • 泉州出台推进药品医疗器械研发创新21项措施 2019-03-05

    泉州出台推进药品医疗器械研发创新21项措施 壮大医药产业规模 增强药械产品竞争力 本报讯(记者 黄文珍 通讯员 苏晓晖 林宏志)记者从市市场监管局获悉,日前,泉州市人民政府办公室出台《关于推进药品医疗器械研发创新促进产业健康发展的通知》(以下简称《通知》)。《通知》通过21项措施鼓励、推动药品医疗器械企业研发创新,优化产业结构,壮大生物医药产业规模,增强我市药械产业综合实力和产品竞争力

  • 市食药监局严查违法违规经营使用医疗器械行为 2018-06-28

    近日,市食药监局印发了《宁德市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案》,部署了2018年全市严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作,活动时间为7月到9月底,分自查自纠、集中检查、重点抽查等阶段。 此次专项整治将严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的

  • 陕西部署开展医疗器械“清网”行动 2019-05-28

      5月8日,记者从陕西省药品监管局了解到,为落实医疗器械网络交易服务第三方平台(简称“第三方平台”)和医疗器械网络销售企业主体责任,陕西省药品监管局印发通知,从即日起到今年11月,集中开展医疗器械“清网”行动。   据悉,未履行法定义务的第三方平台、违法违规医疗器械网络销售企业、利用网络销售非法医疗器械产品和违法违规发布医疗器械网络销售信息行为是此次行动的清理重点。本次行动重点查处第三方

  • 湖北对网售医疗器械失信行为实施联合惩戒 2019-06-24

      近日,湖北省药品监管局在全省范围内启动医疗器械“清网”行动,重点查处利用网络无证销售医疗器械等违法违规行为。   湖北省药监局明确,行动重点查处第三方平台未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务,未按规定配备相应技术条件、质量管理机构或者人员,未建立并执行相关质量管理制度等行为;查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证,“线上

  • 陕西:线上线下同步推进医疗器械“清网” 2019-05-20

      日前,陕西省药品监管局印发通知,从5月起集中开展为期7个月的医疗器械“清网”行动,以落实医疗器械网络交易服务第三方平台(以下简称“第三方平台”)和医疗器械网络销售企业主体责任。   行动重点查处第三方平台未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务,或直接参与医疗器械网络销售;以及医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证;“线上

  • 贵州省贵阳市将在食药领域启动严重失信“黑名单”管理 2018-10-11

      近日,贵州省贵阳市食药监局依据食品、药品、医疗器械等法律法规,制定了《贵阳市食品药品严重失信“黑名单”管理暂行规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,9月起,贵阳市食品药品将启动严重失信“黑名单”管理,以推进贵阳市级食品药品信用体系建设,健全食品药品信用惩戒机制,监督和督促食品药品生产经营者落实主体责任。   食品药品严重失信“黑名单”(以下简称“黑名单”)指因食品药品严重失信

  • 贵州省贵阳市将在食药领域启动严重失信“黑名单”管理 2018-10-11

      近日,贵州省贵阳市食药监局依据食品、药品、医疗器械等法律法规,制定了《贵阳市食品药品严重失信“黑名单”管理暂行规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,9月起,贵阳市食品药品将启动严重失信“黑名单”管理,以推进贵阳市级食品药品信用体系建设,健全食品药品信用惩戒机制,监督和督促食品药品生产经营者落实主体责任。   食品药品严重失信“黑名单”(以下简称“黑名单”)指因食品药品严重失信

  • 贵阳市将在食药领域启动严重失信“黑名单”管理 2018-08-30

      近日,贵州省贵阳市食药监局依据食品、药品、医疗器械等法律法规,制定了《贵阳市食品药品严重失信“黑名单”管理暂行规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,9月起,贵阳市食品药品将启动严重失信“黑名单”管理,以推进贵阳市级食品药品信用体系建设,健全食品药品信用惩戒机制,监督和督促食品药品生产经营者落实主体责任。   食品药品严重失信“黑名单”(以下简称“黑名单”)指因食品药品严重

  • 贵州省贵阳市将在食药领域启动严重失信“黑名单”管理 2018-09-04

      近日,贵州省贵阳市食药监局依据食品、药品、医疗器械等法律法规,制定了《贵阳市食品药品严重失信“黑名单”管理暂行规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,9月起,贵阳市食品药品将启动严重失信“黑名单”管理,以推进贵阳市级食品药品信用体系建设,健全食品药品信用惩戒机制,监督和督促食品药品生产经营者落实主体责任。   食品药品严重失信“黑名单”(以下简称“黑名单”)指因食品药品严重

  • 宁德市整治无菌和植入性医疗器械 责令整改50家次 2018-12-17

    今年下半年以来,全市食药监部门深入开展无菌和植入性医疗器械专项整治,共检查医疗器械经营企业167家次,使用单位236家次;复查经营企业43家次,使用单位78家次;责令整改50家次,查处违规经营企业1家、使用单位1家,罚款2.03万元。 据悉,专项整治中,全面覆盖“无死角”,不论经营规模、单位性质,对相关经营和使用单位逐条对照相关要求,开展全方位无死角的检查。整改复查“无遗留”,对发现的问题

  • 宁德市食品药品监督管理局关于2017年医疗器械信用等级评定结果的公示 2018-05-24

    根据福建省食品药品监督管理局《关于做好2017年度食品药品安全信用等级评定结果复核及公示有关工作的通知》(闽食药监办稽〔2018〕10号)要求及《福建省食品药品安全信用分级分类管理办法(试行)》有关规定,我局组织对2017年度安全信用等级(东侨辖区医疗器械生产经营企业)的评定结果进行复核,现将评定结果予以公示(见附件)。 公示期自2018年3月13日至2017年3月20日止。公示期内,如对评定

  • 宁德市食品药品监督管理局关于2017年医疗器械信用等级评定结果的公示 2018-05-31

    根据福建省食品药品监督管理局《关于做好2017年度食品药品安全信用等级评定结果复核及公示有关工作的通知》(闽食药监办稽〔2018〕10号)要求及《福建省食品药品安全信用分级分类管理办法(试行)》有关规定,我局组织对2017年度安全信用等级(东侨辖区医疗器械生产经营企业)的评定结果进行复核,现将评定结果予以公示(见附件)。 公示期自2018年3月13日至2017年3月20日止。公示期内,如对评定